X射線防護服國內外現狀對比

認證

射線防護服屬于一類醫療器械,國產防護服需在其所在省、市食品藥品監督管理局備案注冊, 進口防護服需要在國家食品藥品監督管理局備案注冊。

國際質量管理體系IS0:13485認證(CFDA認可的認證) ,

歐盟CE認證(CFDA認可的認證)

德國TUW認證

美國FDA認證(CFDA認可的認證)

遵循法律

《G8Z/147-2002X射線防護材料衰衰減性能的測定》

《GBZ 176-2006醫用診斷X射線個人防護材料及用品標準》

《醫用射線診斷放射防護要求GBZ130-2013》

射線防護服在歐美屬于個人防護用具在歐洲屬于PPE( Personal Protective   Equipment)的第Ⅲ類,遵循EC指令89/689/EEC。

在美國屬于Pf( Personnel Protective Shield)的第l類,遵循21CFR 892.6500法律規定

檢測機構

北京市疾病預防控制中心等

歐美國家,有很多獨立于政府的第三方檢測機構(如: Nationa Research Council of Canada加拿大國家研究院; Columbia University New York紐約哥倫比亞大學,等等)或實驗室等

檢測因素

出廠檢測(主要為鉛當量檢測)：

寬束射線,窄束射線；

檢濾器材料:銅,鋁(100,120V時可代替銅)

素射線源和被檢測物之間距離；

KV值,如:50KV,80KV100KV,120KV,150KV

被檢測材料,如微鉛,鉛等

出廠檢測(主要為衰減率檢測)：

寬束射線,窄束射線；

濾器材料,如:銅(歐洲標準)鋁（北美標準)；

射線源和被檢測物之間距離：

KV值,如:50KV,80KV,100KV,120KV,150KV

被檢測材料,如微鉛,無鉛等

檢測因素

使用中檢測（主要為完整性檢測）：

對現役防護服檢測頻率低，幾乎不檢測。無專人負責，醫院自行檢測

使用中檢測（防護材料完整性檢測）：

歐美國家，防護服從發到使用者手中開始算起，需要每年進行1到2次的檢測，主要查看防護服內層防護材料在使用過程中是否有損傷（如：斷裂，穿孔等）。

通常在醫院放射科室就可以完成此檢測。

醫院有指定部門來進行收集，檢測和記錄檢測結果。

檢測頻率

使用檢測頻率：

正常使用時，每年檢測一次

使用中的防護產品

《GBZ 176-2006醫用診斷X射線個人防護材料及用品標準》規定：

使用中的個人防護材料及用品每年應至少自行檢查2次

歐美國家，防護服從發到使用者手中開始算起，由指定部門每年進行1到2次的檢測

報廢依據標準

暫無報廢標準；

國內醫院多以使用年限長、表面破損，污染，無法修復、材料老化、衣身硬化斷裂等簡單標準進行淘汰

防護服全身破損區域總面積>10平方厘米

生殖器破損區域總面積>0.2平方厘米或20平方毫米

圍脖破損區域總面積>0.03平方厘米或3平方毫米

手套破損>3平方厘米

防護用具如滿足以上任何一個條件，應立即報廢

報廢處理方式

報廢防護服無專門接收處理機構，由醫院自行處理

歐美國家，每件報廢的防護服都要謹慎處理，不能隨意丟棄，以免鉛等重金屬污染環境。當防護服報廢時，醫院通常會聯系相關回收廢品處理部門。

個人防護計量限值

任何放射工作人員，在正常情況下的職業照射水平應不超過以下限值：

1.       連續5年內年均有效劑量，20mSv；

2.       任何一年中的有效劑量，50 mSv；

3.       眼晶體的年當量劑量，150 mSv；

4.       四肢（手和腳）或皮膚的年當量劑量，500 mSv；

在規定的五年內平均每年20 mSv，在期間任一年內有效劑量不得超過50 mSv

眼晶體的年當量劑量，150mSv；

皮膚的年當量劑量，500 mSv；

手足的年當量劑量，500 mSv；

個人防護用品使用現狀對比

1.多數醫生沒有佩戴劑量計,輻射量無法  估計,醫生、護士長時間暴露于散射線環境中

2.防護服多人共用,不能專人專用

3.缺乏射線防護知識,不能正確使用,養護和存放防護服

4.使用者缺乏相應的射線防護知識,提出對防護服加厚,加長,加重等要求,增加無謂負擔,醫護人員很少佩戴防護鉛手套,防護眼鏡及面罩。

5.對現役防護服檢測頻率低,幾乎不檢測6.部分科室不能合理配備防護器材

7.病人防護令人堪憂

1.法律規定：醫護人員必須佩戴射線計量儀

2.每件防護服都是根據個人尺寸挑選的，有編碼或使用者的名字，能夠做到專人專用，不與他人混用

3.有防護服專用衣架

4.防護意識較強，進入有輻射環境的手術室都會穿著和佩戴與環境匹配的防護服，防護眼鏡、手套、圍脖等

5.防護服從發放到使用者手中開始算起，需要每年進行1到2次的檢測